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コーガアイソトープのガンマ線照射施設

コバルト60ガンマ線のチェレンコフ光

コバルト60ガンマ線源が水中で発するチェレンコフ光

コーガアイソトープは、民間企業としては西日本最大規模のガンマ線照射施設を設置しています。

今後のγ線利用の拡大を進めるため、民間　照射施設の試験利用を提案し、この便利な技術を用いて更なる社会貢献につなげたい。

この目的を達成するために、施設は各種品質管理・保証等の許可や認証を取得しています。

＜取得の許可・認証＞

許可・認証

許可・登録番号

放射性同位元素使用許可

(本社工場) 許可番号 使第3892号

(第二工場) 許可番号 使第5639号

医薬品製造業

許可番号 25AZ200011

医療機器製造業

登録番号 25BZ000066

化粧品製造業

許可番号 25CZ200029

再生医療等製品製造業

許可番号 25FZ110002

ISO9001

品質マネジメントシステム

認証番号 1210025874TMS

ISO13485

医療機器に特化した国際的な品質マネジメントシステム

ISO 11137-1

ヘルスケア製品の滅菌−放射線−第１部：医療用具の滅菌プロセスの開発、妥当性確認及び日常管理のための要求事項

（微生物試験を含む）

認証番号 Q4N170456184007

ISO14001

自社の活動による環境への負荷を最小限にするように定めた仕様書

認証番号 JQA-EM5984

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